研究进展（研发进展遥遥领先）

12月15日，兴齐眼药发布公告称，公司已完成了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验”。经过数据管理和统计分析工作，已取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期临床试验总结报告。

本次公告的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，适应症为延缓儿童近视进展。本次Ⅲ期临床共有406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察，停药后0.5年的随访观察，评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。

结果显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。

资料显示，我国国内青少年近视人口基数大，国家卫健委公布的数据显示，2021年我国近视人口高达7亿人，小学和初中阶段已成为我国近视防控的重点年龄阶段。2018年、2019年、2020年儿童青少年的近视发生率分别为53.6％、50.2％、52.7％。

而根据《近视管理白皮书》，0.01％低浓度阿托品滴眼液能够使儿童青少年近视程度增长平均减缓60％~80％，对于近视防控有良好效果。但由于国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，因此目前只能以院内试剂的形式生产，患者需要凭医生处方使用，无法在药店购买。

兴齐眼药的低浓度阿托品滴眼液于 2019 年 1 月获得临床试验通知书，目前处于 III 期临床。目前仅兴齐一家产品适应症申请地为中国且处于临床 III 期，研发进度处于领先地位，有望成为国内首家获批上市低浓度阿托品滴眼液的企业。

全球低浓度阿托品在研情况梳理

资料来源：公司公告、CDE、Clinicaltrials、安信证券

本文源自金融界上市公司研究院